'Hap' Yeni Formlar Güvenliği Güvenle FDA Panelleri

Sağlık Ve Tıp Video: Kerri Rivera - Klordioksit (CD) Gerçekleri (Kasım 2018).

Anonim

Kontraseptiflere bağlı kan pıhtıları riskinin artmasıyla ilgili yeni uyarı etiketlerini dikkate alacaklardır.

WEDNESDAY, 7 Aralık, 2011 (DoctorsAsk News) - İki ABD Gıda ve İlaç İdaresi danışma paneli, yeni doğum kontrol hapları ile daha fazla riski hakkında yeni uyarı etiketleri önerilip önerilmeyeceğini tartışmak üzere Perşembe günü toplanacak.

Üreme Sağlığı İlaçları Danışma Komitesi ve Uyuşturucu Güvenliği ve Risk Yönetimi Danışma Komitesi uzmanlardan ve kamudan haberdar olacak ve daha sonra FDA'ya bir öneride bulunacaktır. Ajans tipik olarak danışma panellerinin tavsiyelerini izler.

Sağlık görevlileri arasındaki endişe, Bayer Yaz veya Yasmin gibi, drospirenon adı verilen daha yeni tipte bir progestin hormonu içermesidir; bu, bacaklarda veya akciğerlerde, yaşlı oral kontraseptif biçimlerinden daha yüksek tehlikeli pıhtı riski taşıyabilmektedir. Daha yeni kontraseptifler, şişkinlik, ruh hali ve gibi eski hormon ilaçlarının istenmeyen yan etkilerinden daha azına sahip oldukları gerekçesiyle başarılı bir şekilde pazarlanmaktadır. FDA yetkilileri ayrıca, bu pıhtılaşma risklerinin, Johnson & Johnson'ın haftalık dişi Orto Evra yaması ile daha yüksek olup olmadığına bakmakta olup, bu da inceleme altındaki haplardan kadın hormonu progestininin farklı bir versiyonunu kullanmaktadır.

Bazı doktorlar, işitme öncesinde olası pıhtılaşma riskinin arttığını, ancak işten atılmaması gerektiğini söylediler.

New York'taki Lenox Hill Hastanesi'nde bir kardiyolog olan Dr. Tara Narula, “Bu düşük bir risk ama risk var” dedi. "FDA'nın buna bakması ve uyarının potansiyel olarak artması fikri dezavantaj yaratmıyor. Eğer bir şey varsa, farkındalığı artırıyor ve bu sadece iyi bir şey olabilir."

Sigara içen veya kan pıhtıları öyküsü olan kadınların oral kontraseptif almaması gerektiğini söyledi.

Narula, bir oral kontraseptif düşünen kadınların daha yaşlı olanlardan birini isteyebileceğini ekledi. "En azından risk almaya devam ederseniz, mümkün olduğu kadar düşük olursunuz. Ve eğer bu, eski nesil ilaçlardan birini almak anlamına gelirse, sizin için daha iyi olabilir. pazarlandı ve terfi etti "dedi.

Miami Tıp Fakültesindeki kadın hastalıkları ve jinekoloji yardımcı doçentlerinden Dr. Christopher Estes, “Bu hapların riskleri ile ilgili var olan verilerin bir tuz tohumu ile alınması gerekiyor.” Dedi. östrojen ve progesteron içeren tüm kan pıhtıları, kalp krizi ve felç riskini artırmaktadır. Riski arttırdığı miktar küçüktür ve tüm popülasyonda risk artışı çok büyük değildir. "

“Hastalarımla yaptığım kadarıyla, pratiğimi biraz değiştirmiyorum” diye ekledi. "Kadın doktorları ile doğum kontrolü hakkında konuşmalı ve [onlara] uygun olan seçimi yapmalıdır."

Bazı kadınlar, özellikle de kan pıhtıları, kalp krizi ya da felç riski taşıyanlar, muhtemelen herhangi bir oral kontraseptif kullanmamalıdır. Estes, gebeliğin kendisinin herhangi bir doğum kontrolünden çok daha fazla bacak veya akciğerde kan pıhtılaşması olasılığını artırdığını belirtti. hap.

Bu haftaki ortak panel toplantısını başlatan FDA tarafından finanse edilen inceleme, ilk olarak Ekim ayında yayınlandı ve 2001 ile 2008 arasında her tür doğum kontrolünde olan 800.000'den fazla Amerikalı kadının tıbbi geçmişini içeriyordu. Daha yeni oral kontraseptiflerin alınması, kontraseptif hapın eski formlarında kadınlardan daha yüksek pıhtı oranına sahipti.

İnceleme ayrıca, diğer iki doğum kontrol formundaki kadınların - Ortho Evra yaması ve Merck'ten NuvaRing vajinal halkası - daha yüksek pıhtı oranına sahip olduğunu bulmuştur.

Ekim ayı duyurusu, BMJ'de yapılan bir çalışmanın yayınlanmasından bir gün sonra yeni doğum kontrol haplarının pıhtı riskinin daha yüksek olduğu tespit edildi.

Bu çalışmada araştırmacılar, Ocak 2001 ile Aralık 2009 arasında hamile olmayan 15 ila 49 yaş arasındaki tüm Danimarka kadınları hakkında verileri gözden geçirdiler. Bu süre zarfında 4.200'den fazla ilk pıhtı meydana geldi.

Çalışmada, daha yeni bir progestin hormonu olan doğum kontrol hapları kullanan kadınların, daha önce gebeliği önleyici hapları alanlara göre iki kat daha fazla pıhtı riski vardı.

Doğum kontrol hapı kullanmayan kadınlara kıyasla, pıhtı riski levonorgestrel ile hapları kullananlar arasında üç kat, drospirenon, desogestrel veya gestodene ile hap alan kişilerde ise altı kat daha yüksekti.

Ancak Kopenhag Üniversitesi araştırmacılarına göre, yeni haplarla ilişkili kan pıhtıları riski 10, 000 kadına göre yaklaşık 10, nispeten düşük kalmıştır.

'Hap' Yeni Formlar Güvenliği Güvenle FDA Panelleri
Tıbbi Sorunların Kategorisi: Ipuçları