Daha Fazla Kanıt Yeni Pill Formları Pıhtı Riskini Artırdı, FDA diyor

Sağlık Ve Tıp Video: Suspense: After Dinner Story / Statement of Employee Henry Wilson / Cabin B-13 (Kasım 2018).

Anonim

Ajans, Aralık ayında, Yaz, Yasmin gibi markaların güvenliği konusunda halka açık duruşma planladığını söyledi.

THURSDAY, 27 Ekim 2011 (DoctorsAsk News) - ABD Gıda ve İlaç Dairesi Perşembe günü yaptığı açıklamada, yeni bir kuşakının Pill'in eski formlarından daha fazla ciddi kan pıhtıları olasılığını artırabileceğini "endişelendirdiğini" söyledi.

Duyuru, Bayer Yaz'ı veya Yasmin'ı içeren drospirenon adı verilen daha yeni bir progestin hormonu içeren ilgilidir. FDA'ya göre, yeni çalışma, venöz tromboembolizm (VTE'ler) - potansiyel olarak tehlikeli pıhtılaşma riski - drospirenon içeren haplardaki kadınlarda daha yaşlı oral kontraseptif biçimlerdeki kadınlarda daha yüksek bir risk bulmuştur.

FDA tarafından finanse edilen gözden geçirme, 2001 ve 2008 yılları arasında her tür doğum kontrolünde olan 800.000'den fazla Amerikalı kadının tıbbi geçmişini içeriyordu. Çalışma, yeni oral kontraseptif alan kadınların daha yüksek oranda pıhtıya maruz kaldıklarını buldu. doğum kontrol hapı eski formları.

İnceleme ayrıca iki başka doğum kontrol formunda kadınların - Johnson & Johnson'dan Ortho Evra yaması ve Merck'ten NuvaRing vajinal halkası- daha yüksek pıhtı oranlarına sahip olduğunu buldu.

Şimdilik, FDA çoğu kadının başka bir kontrasepsiyona geçtiğini önermiyor. Ajans, "Doğum kontrol hapı drospirenon içeriyorsa, önce sağlık uzmanınızla konuşmadan onu almayı bırakmayın, " dedi. "Kalıcı bacak ağrısı, şiddetli göğüs ağrısı veya ani nefes darlığı da dahil olmak üzere herhangi bir kan pıhtılaşması semptomu ortaya çıkarırsanız derhal sağlık uzmanınıza başvurun. Sigara içiyorsanız ve 35 yaşın üzerindeyse, oral kontraseptifleri bir arada kullanmayın çünkü dahil olmak üzere ciddi kardiyovasküler olaylara yakalanma riskini artırın. "

Perşembe günkü açıklama, FDA'nın bu konudaki ilk sözü değildi, ne de sonuncusu olması bekleniyordu. Ajans, Eylül ayında benzer bir uyarı yayınladı ve Perşembe günü yayınlanan bir açıklamada, "FDA tarafından finanse edilen araştırmanın ilk verileri ile birlikte, bu riski değerlendiren altı yayınlanmış çalışmanın bulgularının çelişkili doğası göz önüne alındığında, " 8 Aralık'ta konuyla ilgili bir kamu toplantısına ev sahipliği yapacak.

Duyuru Perşembe günü, BMJ'de yapılan bir çalışmanın yayınlanmasından bir gün sonra, yeni doğum kontrol haplarının pıhtı riskinin daha yüksek olduğu tespit edildi.

Bu çalışmada araştırmacılar, Ocak 2001 ile Aralık 2009 arasında hamile olmayan 15 ila 49 yaş arasındaki tüm Danimarkalı kadınlar hakkındaki verileri gözden geçirdiler. Bu süre zarfında, 4, 200'den fazla VTE atağı meydana geldi.

Yeni bir progestin hormonu ile doğum kontrol hapları alan kadınlar, daha eski kontraseptif hapları alanlara göre iki kat daha fazla pıhtı riski taşıyordu.

Doğum kontrol hapı kullanmayan kadınlara kıyasla, VTE riski levonorgestrel ile hap kullananlarda ve drospirenon, desogestrel veya gestodene ile hap alan kişilerde altı kat daha yüksekti.

Ancak, Kopenhag Üniversitesi araştırmacılarına göre, yeni hapları almakla ilişkili VTE'nin mutlak riski nispeten düşük kalmıştır, 10, 000 kadın için yaklaşık 10'dur.

Daha yeni hapları kullanarak levonorgestrelli haplara geçen her 2000 kadın için, yılda bir kez daha az pıhtı oluşacaktır.

Bazı doktorlar mümkün olduğu kadar düşük riskli doğum kontrol hapları reçetelemeyi seçebilirken, İskoçya'daki Aberdeen Üniversitesi'nden Dr. Philip Hannaford'un VTE riskini abartmamak çok önemlidir, dergide eşlik eden bir editör olarak yazılmıştır.

Bir dergi haberinde "Oral kontraseptifler son derece güvenlidir ve kanser ve mortalite ile ilgili önemli uzun vadeli faydalar sağlayabilir" dedi.

New York City'deki NYU Langone Tıp Merkezi'nde vasküler cerrahi bölümünün başkan yardımcısı olan Dr. Glenn Jacobowitz şöyle diyor: "Yaz için yeni bilgiler değil. Bu, yakın zamanda kan pıhtıları riskinin artması için çalışmalarda gösterilmiştir. diğer oral kontraseptiflerden daha fazladır. NuvaRing ve Ortho Evra ile ilgili bilgiler yeni ama benzer bir bulgu olacaktır. Özellikle 35 yaş üstü kadınlar ve sigara içenler için bu kesinlikle endişe verici bir durumdur. ”

Daha Fazla Kanıt Yeni Pill Formları Pıhtı Riskini Artırdı, FDA diyor
Tıbbi Sorunların Kategorisi: Ipuçları